Danske pasienter kan nå delta i PTH 1-84 studie.

Dansk klinisk fase 3 studie av PTH 1-84 (REPLACE) for Hypoparathyroidisme.

Dansk klinisk studie om bruk av parathyroideahormon (PTH 1-84) til behandling av Hypoparathyroidisme (HPTH) er nå begynt i Aarhus, København og Odense. Dette er en del av et globalt studie sponsorert av NPS Pharmaceuticals, Inc.

Dette er en viktig milepel i behandlingen av Hypoparathyroidisme verden over.

Har du Hypoparathyroidisme og ønsker å delta, finner du informasjon om REPLACE ved å klikke her.

Kontakt nærmeste forskningssted eller vår forening for ytterligere informasjon.

Dette er en spennende tid for Nordic HPTH Organisation; Vi samarbeider med NPS Pharmaceuticals for å få informasjon ut til alle danske pasienter, som har Hypoparathyroidisme, om et klinisk fase III studie, kaldt REPLACE, som NPS gjennomfører på nåværende tidspunkt.
Et klinisk fase III studie er et av de siste skritt, før godkjennelse på markedet.

Hypoparathyroidisme er den ENESTE endokrine lidelse, som ikke har en godkjent substitusjonsbehandling for det manglende hormon. Vi håper med dette studie, at hormonet blir godkjent internasjonalt til behandling av HPTH.

Har du HPTH vil vi oppfordre deg til å overveie deltagelse i dette studie.
Du har en sjanse, å bli en del av løsningen, som mange av oss har ventet på, og gi deg selv en enestående mulighet til å bidra til å gjøre en forskjell, ikke kun i ditt liv, men i livet for utallige HPTH-pasienter rundt omkring i verden. Etter mange års venting på en mere effektiv metode til behandling av Hypoparathyroidisme, kan lyset ses i enden av tunnelen.

NPS Pharmaceuticals, som spesialiserer seg på å utvikle behandlinger for sjeldne endokrine lidelser, har begynt pasientrekruttering til fase 3 studie, som er kjent som REPLACE, for å vurdere NPSP558 til behandling av voksne med Hypoparathyroidisme. NPSP558 er et rekombinant full lengde parathyroideahormon (PTH 1-84), som etterligner virkningen av det naturlige parathyroideahormon.

Det primære formål er å påvise, over en 24-ugers behandlingsperiode, at én daglig subkutan dosering med PTH 1-84 i doser på 50mcg, 75mcg eller 100mcg er en sikker og effektiv hormonsubstitusjonsbehandling for pasienter med Hypoparathyroidisme.

REPLACE er et dobbelt-blindt, placebo-kontrollert studie, som vil randomisere omkring 110 pasienter.

Det er omlag 30 forskningssteder i USA, Canada, Belgia, Frankrike, Italia, England og Danmark.

I Danmark utføres studiet ved Århus Universitetshospital, Odense Universitetshospital og Gentofte Hospital.

Kontaktinformasjon:

Århus Universitetshospital:

Professor Leif Mosekilde: +45 89 49 76 77 ext 697 leimos@rm.dk

Dr.med Lars Rejnmark: +45 89 49 76 51 rejnmark@post6.tele.dk

Odense Universitetshospital:

Overlege Kim Brixen: +45 5120 9787 kbrixen@health.sdu.dk

Bioanalytiker Anette Riis Madsen: +45 6541 3536

anette.riis.madsen@ouhregionsyddanmark.dk

Gentofte Hospital:

Professor Bo Abrahamsen: +45 3977 3977 b.abrahamsen@physician.dk

Kirsten Abelin: +45 3977 7536 kiab@geh.regionh.dk

Nordic HPTH Organisation:

Daglig leder: Helen Dahl-Hansen: helen.dahl-hansen@hpth.no

Representant i Danmark:
Vibeke Ingebrigtsen: vibeke.ingebrigtsen@mail.dk